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眼用全氟丙烷气体发生可疑群体不良事件

本文摘要:国家药品不良反应监测中心监测数据表明,标明为天津晶明新技术研发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体(生产批号:15040001)在北京、江苏两地再次发生怀疑群体不当事件。为掌控产品风险,确保人民群众用械安全性,依据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监督管理总局要求立刻停止销售和用于天津晶明新技术研发有限公司生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。该产品用作医疗机构眼科手术,目前有关情况已向国家公共卫生计生委通报,涉及食品药品监管部门已回应不当事件开展调查处置工作。

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