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新版药品生产许可证2016年元旦启用

本文摘要:国家食品药品监督管理总局近日发出通知,回应自2016年1月1日起落成新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的于是以、副本上需标明日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话,实施监管责任,拒绝接受社会监督。 根据《中华人民共和国药品管理法实行条例》规定,《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期皆为5年。

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国家食品药品监督管理总局近日发出通知,回应自2016年1月1日起落成新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的于是以、副本上需标明日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话,实施监管责任,拒绝接受社会监督。

根据《中华人民共和国药品管理法实行条例》规定,《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期皆为5年。有效期期满、必须之后生产药品的,药品生产企业应该按照《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令其第14号)的规定,向所在地省级食品药品监督管理部门递交《药品生产许可证申请表》和涉及申请人资料;有效期期满、必须之后提炼制剂的,医疗机构应该按照《医疗机构制剂提炼监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令其第18号)的规定,向所在地省级食品药品监督管理部门明确提出换证申请人。

为便于统一管理,对2015年底仍未届满的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》,由各省(区、市)食品药品监督管理局在2015年底前为其替换新版许可证,有效期与原证完全一致。


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